全国心血管疾病管理能力评估与提升工程
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全国心血管疾病管理能力评估与提升工程

cardiovascular disease quality initiative CDQI

国家标准化心力衰竭中心评估标准

1.0文字版)

 

随着人口老龄化、心肌梗死存活患者的增加,以及心血管高危因素的增长,心衰的患病率逐年上升。为规范我国心力衰竭的诊疗和管理,减低心衰死亡率、再住院率,改善心衰患者生活质量,进一步提高我国心衰整体诊疗水平,最大限度地改善心衰的预后,CDQI项目委员会制定心力衰竭中心建设及能力提升工程的标准。本标准根据《国家卫生计生委办公厅关于提升急性心脑血管疾病医疗救治能力的通知》(国卫办医函〔2015189号),参考《2016 年欧洲急慢性心力衰竭诊治指南》、《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南》、《急性心力衰竭基层诊疗指南(2019年)》和《2019 ACC专家共识决策路径:心力衰竭住院患者的风险、管理和临床路径》制定。旨在依据最新国际和国内指南,通过多维度指标管理,对全国各层级医疗机构心力衰竭中心救治能力进行,指导心力衰竭中心对心衰患者实施规范化诊疗和随访管理,提升心衰整体救治水平。同时应用医疗物联网、移动互联网、大数据分析、人工智能等技术实现对医疗机构心衰救治过程中关键医疗数据的自动化采集和实时,以“→反馈→改进→再”的循序渐进模式不断提升心力衰竭中心核心诊疗能力,并根据实时能力水准授予不同级别的心力衰竭中心(建设单位、示范中心、卓越中心),建立一种覆盖全国、信息共享、分级诊疗和区域协同并举的国家标准化心力衰竭中心救治新体系。


 

1  范围

CDQI国家标准化心力衰竭中心重点关注各医疗机构的住院及门诊、不同分型心力衰竭患者救治流程和医疗质量的优化,提升基层医疗机构对心衰的规范化诊治和随访管理能力。基于CDQI国家标准化心力衰竭中心工作目标,制订心力衰竭中心能力建设的具体要求和评估细则,从基本指标、过程指标、结果指标、区域影响力指标和数据有效性指标等方面,对心力衰竭中心救治能力进行综合评估和有效提升。

2  术语和定义

本标准使用下列术语和定义仅适用于本文件。

2.1 质量控制Quality Control

为达到质量指标要求所采取的技术和活动。本标准中特指为使心力衰竭中心医疗服务质量达到指标要求所进行的控制、归纳、统计、评估等行为和活动。

2.2 基本指标Essential Index

是满足心力衰竭中心运行的最基本条件,包含责任到人的组织机构、人员配备、设备设施、团队建设、心衰的救治能力、以及实施规范化诊治和随访管理而设立的评估指标和考核标准.

2.3过程指标Process Index

用于衡量和评估心衰中心建设过程中为按照指南实施规范化诊疗和随访所进行的质控、培训,以及采用的方式等。

2.4 结果指标Outcome Index

为衡量和评估心力衰竭中心医疗服务有效性、规范心衰诊疗的实施和随访管理能力的提升 而设置的量化指标。

2.5 区域影响力指标Regional Influence Index

    为衡量心衰中心对区域内下级和周边单位辐射带动作用而设置的评估指标和考核标准。

2.6 数据有效性指标Data Validity Index

为衡量填报数据的合理性、有效性、完整性以及心衰中心为此制定的制度和资源保障而设置的评估指标和考核标准。

3  评估方法

CDQI各指标的评估方法采用的形式有以下4种:

3.1 在线自评

         根据不同级别心力衰竭中心评估指标设置CDQI在线自评表,参评机构可在完成注册和单位审核后,通过填报数据,自我评估是否已达到相应能力级别。

3.2 上传材料

         参评机构需上传必要的资质证明,包括医院等级和人员资质、制定的制度和工作的流程等材料以便对机构进行资质、能力审核。

3.3 填报数据

         要求参评机构将病历数据填报(根据医院现有条件人工填报或数据抓取) CDQI数据平台。

填报数据主要用于过程指标、结果指标和数据有效性指标的评估,数据平台将反馈病历数据填报质量。

鼓励应用信息化技术实现数据自动化实时填报,提高医疗数据填报的质量和效率。

    推荐使用CDQI提供的心衰患者专用APP进行随访管理并自动获取相应的数据。

3.4 专家评审

         专家评审方式包括线上评审和不定期飞行抽检等,以了解心力衰竭中心真实运行情况,发现问题,促进能力提升。

4  基本指标

基本指标是各级心衰中心需要达到的最低标准,包括心衰中心组织机构设置、医院对CDQI心力衰竭中心的支持与承诺、医院等级 、心衰管理团队的建设、心血管专科条件、心力衰竭中心运行主要流程六方面。参评心力衰竭中心应首先根据基本指标进行自我评估,衡量自身是否符合拟申报级别心衰中心的基本要求针对尚未达的指标进行持续改进和能力提升。

4.1国家标准化心力衰竭中心组织机构设置

4.1.1 国家标准化心力衰竭中心的组织机构

1医院发布正式文件成立国家标准化心力衰竭中心及心力衰竭中心委员会,明确心力衰竭中心委员会具有调动医院资源为心力衰竭中心建设和运行提供保障的权力;明确心力衰竭中心委员会的工作职责(表格版编号:1.1.1

2任命一名心力衰竭中心委员会主任,负责心力衰竭中心建设及重大决策制定(心血管内科主管医疗的负责人或心衰病房主任),正式明确心力衰竭中心主任的职责(表格版编号:1.1.2

3任命一名心力衰竭中心执行主任,负责心力衰竭中心具体管理工作(具有心血管内科等相关专业背景的高级职称医师)(表格版编号:1.1.3

4任命一名心力衰竭中心秘书(具有心血管内科等相关专业背景的医师)(表格版编号:1.1.4

4.1.2 医院对国家标准化心力衰竭中心的支持与承诺

1承诺全力支持心力衰竭中心的各项工作,允许对医院各部门工作流程、管理制度等进行相应调整,以确保心力衰竭中心规范化运行(表格版编号:1.2.1

2承诺与基层转诊医院签署联合救治急性心衰、并指导随访管理慢性心衰的协议(表格版编号:1.2.2

    仅适用于示范中心及以上;

3承诺与上级转诊医院签署联合救治急性心衰、并参与随访管理慢性心衰的协议(表格版编号:1.2.3

    仅适用于建设单位和示范中心;

4承诺支持并协助心衰中心实施各类培训计划(表格版编号:1.2.4

5承诺支持并协助心衰中心在技术成熟时进行信息化技术实现数据自动化实时填报,及人工智能随访工具(推荐使用CDQI提供的专用APP)的建设(表格版编号:1.2.5

4.2资质、心衰团队建设及专科救治条件

4.2.1根据医院等级,申请对应能力级别的中心:(表格版编号:1.3

1建设单位:二级以上

2)示范中心:二级甲等以上

3)卓越中心:三级甲等

4.2.2心衰管理团队的建设

1组建多学科人员共同工作的心衰管理团队,人员由中心主任、秘书、心衰专家、心脏专科大夫(心脏内科、心脏外科)、护士或医生助理、临床药师、营养科医生、心理医生、康复治疗师组成(建设单位可依据自身条件构建)(表格版编号:1.4.1

2心衰管理团队的成员参与到心衰患者的诊治和随访管理中,为心衰患者提供完整的、诊治、随访平台和区域最佳的技术服务(表格版编号:1.4.2

3心衰管理团队具有专业资格和职称证明(表格版编号:1.4.3

4设置专职随访的心衰护士或者心衰医生助理,熟知心衰随访的程序(表格版编号:1.4.4

4.2.3心血管专科条件

1心血管内科、外科在当地具有相对的区域优势,能为本地区其它医疗机构提供心衰重症抢救、复杂疑难心衰病例诊治以及继续教育等服务和支持(表格版编号:1.5.1

仅适用于示范中心及以上级别

2具备心力衰竭病房或相对固定的病床(表格版编号:1.5.2

3 具备心力衰竭专病门诊(表格版编号:1.5.3

仅适用于示范中心及以上级别

4具备心力衰竭专病随访体系(形式不受限制,鼓励使用网络数据化或人工智能模式)(表格版编号:1.5.4

     推荐使用CDQI提供的心衰专用APP, 卓越中心采用网络或人工智能方式随访;

5配备心血管疾病急危重症监护室(CCU/ICU);(表格版编号:1.5.5

仅适用于示范中心及以上级别

6配备上转危重和疑难心衰患者的协议转诊上级医院(表格版编号:1.5.6

仅适用于建设单位、示范中心

7具备N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)B型利钠肽(BNP) 检测条件(表格版编号:1.5.7

8具备超声心动图机(表格版编号:1.5.8

9具备心脏核磁共振(表格版编号:1.5.9

仅适用于卓越中心级别

10具备6分钟步行试验(表格版编号:1.5.10

11具备心肺运动试验(表格版编号:1.5.11

仅适用于卓越中心级别

12具备呼吸机、除颤器、心脏临时起搏器等生命支持系统(表格版编号:1.5.12

13具备冠脉介入治疗能力,导管室的基本设备(数字血管影像设备、含无创和有创性血流动力学在内的监护设备),能满足心衰患者诊疗需要(表格版编号:1.5.13

仅适用于示范中心及以上级别

14具备超滤、CRRT心衰治疗设备及能力(表格版编号:1.5.14

仅适用于示范中心及以上级别

15具备IABP心脏辅助支持治疗设备及能力(表格版编号:1.5.15

仅适用于示范中心及以上级别

16具备ECOM心脏辅助支持治疗设备及能力(表格版编号:1.5.16

仅适用于卓越中心级别

17具备CRT/ICD植入手术的能力(表格版编号:1.5.17

  仅适用于示范中心及以上级别

4.2.4国家标准化心力衰竭中心运行的主要流程

4.2.4.1规范心衰患者的诊断流程 (表格版编号:1.6.1

1制定有心衰的诊断流程并实施(表格版编号:1.6.1.1

2制定有心衰的分类及诊断标准并实施(表格版编号:1.6.1.2

3制定有心力衰竭的分期标准并实施(表格版编号:1.6.1.3

4制定有心衰的内容(住院和门诊)并实施(表格版编号:1.6.1.4

5制定有心衰的辅助检查(常规检查+特殊检查)内容及适应证并实施(表格版编号:1.6.1.5

4.2.4.2制定慢行心衰的规范诊疗并实施(表格版编号:1.6.2

 1制定慢性HFrEF患者的治疗流程并实施(表格版编号:1.6.2.1

 2制定慢性HFrEF患者ACEI使用的适应证、禁忌证、使用方法并实施(表格版编号:1.6.2.2

 3制定慢性HFrEF患者ARB使用的适应证、禁忌证、使用方法并实施(表格版编号:1.6.2.3

 4制定慢性HFrEF患者ARNI使用的适应证、禁忌证、使用方法并实施(表格版编号:1.6.2.4

5制定慢性HFrEF患者β受体阻滞剂使用的适应证、禁忌证、使用方法并实施(表格版编号:1.6.2.5

6制定慢性HFrEF患者醛固酮受体拮抗剂使用的适应证、禁忌证、使用方法并实施(表格版编号:1.6.2.6

7制定慢性HFrEF患者地高辛使用的适应证、禁忌证、使用方法并实施(表格版编号:1.6.2.7

8制定慢性HFrEF患者伊伐布雷定使用的适应证、禁忌证、使用方法并实施(表格版编号:1.6.2.8

9 制定心衰患者利尿剂使用的适应证、禁忌证、使用方法并实施(表格版编号:1.6.2.9

10制定慢性HFrEF患者心脏再同步化治疗(CRT)的适应证并实施或推荐(表格版编号:1.6.2.10

11制定慢性HFrEF患者ICD的适应证并实施或推荐(表格版编号:1.6.2.11

12制定HFpEF患者治疗方案并实施(表格版编号:1.6.2.12

4.2.4.3制定急性心衰的规范诊疗并实施(表格版编号:1.6.3

1制定急性心衰患者的治疗流程并实施(表格版编号:1.6.3.1

2制定急性心衰患者的出院标准并实施(表格版编号:1.6.3.2

4.2.4.4制定心衰合并症的规范诊疗并实施(表格版编号:1.6.4

1制定心衰合并高血压患者的治疗目标并实施(表格版编号:1.6.4.1

2制定心衰合并心房颤动患者的治疗方案并实施(表格版编号:1.6.4.2

3制定心衰合并糖尿病患者的治疗方案并实施(表格版编号:1.6.4.3

4制定心衰合并冠心病患者的治疗方案并实施(表格版编号:1.6.4.4

5制定心衰合并心脏瓣膜病患者的治疗方案并实施(表格版编号:1.6.4.5

6制定心衰合并贫血与铁缺乏症患者的治疗目标并实施(表格版编号:1.6.4.6

7制定心衰合并肺部疾病患者的治疗方案并实施(表格版编号:1.6.4.7

8制定心衰合并睡眠呼吸暂停患者的治疗方案并实施(表格版编号:1.6.4.8

9制定详细的针对特殊心衰患者(肾功能不全、终末期心衰、老年人心衰、妊娠心衰)的管理流程并实施(表格版编号:1.6.4.9

4.2.4.5制定心衰患者的长期管理并实施(表格版编号:1.6.5

1制定入选心衰患者及建立医疗健康档案的流程并实施(表格版编号:1.6.5.1

2制定本中心心衰患者门诊随访计划(频率、随访方式、随访内容)并实施(表格版编号:1.6.5.2

3制定详细的慢性心衰运动康复方案并推荐或实施(表格版编号:1.6.5.3

5  过程指标

5.1定期自我和改进

5.1.1应努力实现CDQI心力衰竭中心建设要求的各项指标,并按时召开心衰多学科团队的联合会议(至少每季度一次,要求有会议记录),结合典型案例分析,制定持续改进计划。(表格版编号:2.1.1

5.1.2实现以患者为中心,从首次就诊到有效救治全程的密切关注。要求从首次就诊到出院、随访均有病情、治疗的记录。(表格版编号:2.1.2

5.1.3建立本单位心力衰竭中心患者数据管理平台,条件成熟与CDQI数据智能平台对接。(表格版编号:2.1.3

5.1.4心力衰竭中心应根据当前的实际情况确定本中心关键监控指标(根据疗效指标和随访指标实时制定本中心指标)及质量改进计划,能够体现出持续改进的成效。(表格版编号:2.1.4

5.2多维度能力提升培训*

5.2.1对院内、外参与心衰多学科团队医护人员进行CDQI理念、流程及信息技术培训,进行心衰诊疗流程及技术培训。表格版编号:2.2.1

5.2.2对基层医疗机构心衰多学科团队医护人员进行CDQI理念、流程及信息技术培训,进行心衰诊疗流程及技术培训;表格版编号:2.2.2                                 * 以线上培训为主,内容由CDQI网站提供,需累积并达到定积分。

5.2.3在住院期间及随访期间,针对心衰患者及其家属采用包括人工智能在内的多种形式进行心衰日常管理相关知识的培训(表格版编号:2.2.3

采用人工智能方式(推荐使用CDQI提供的专用APP护心小爱)对心衰家属及患者进行的心衰日常管理相关知识的培训适用于卓越中心。

6  结果指标

对心力衰竭中心建设结果的评估指标,包括疗效指标、随访指标和费用指标,并为自我提升提供目标。

6. 1 疗效指标*

6.1.1心衰患者病因确诊率(表格版编号:3.1

6.1.2实施规范化诊治指标(表格版编号:3.2

1诊断使用超声心动图(%(表格版编号:3.2.1

2诊断使用BNPNT-proBNP%(表格版编号:3.2.2

3出院前使用ACEI/ARB/ARNI%(表格版编号:3.2.3

4出院前使用β受体阻断剂(%(表格版编号:3.2.4

5出院前使用醛固酮受体拮抗剂(%(表格版编号:3.2.5

6合并房颤的心衰患者抗凝治疗率(%(表格版编号:3.2.6

7出院前适用患者ICD植入(%(表格版编号:3.2.7

8出院前适用患者CRT植入(%(表格版编号:3.2.8

6.1.3心衰患者住院期间的死亡率(表格版编号:3. 3

6.2 随访指标

1心衰患者出院后如期随访(出院后约定时间建议136,12月或视情而定,规范随访;一年后随访间隔半年或视情而定) (表格版编号:3.4.1

      示范中心6随访率>70%,1年随访>60%;卓越中心6随访率>80%,1年随访>70%

2)出院后规范用药指标(表格版编号:3.4.2

门诊患者使用β受体阻断剂(%(表格版编号:3.4.2.1

门诊患者使用醛固酮受体拮抗剂(%(表格版编号:3.4.2.2

门诊患者使用ACEI/ARB/ARNI%(表格版编号:3.4.2.3

ACEI/ARB/ARNI达标率(%(表格版编号:3.4.2.4

β受体阻断剂达标率(%)。(表格版编号:3.4.2.5

3CRT/ICD植入患者如期随访(表格版编号:3.4.3

4出院后30天内再入院率(表格版编号:3.4.4

5出院后30天内死亡率(表格版编号:3.4.5

6出院后1年内再入院率(表格版编号:3.4.6

7出院后1年内死亡率。(表格版编号:3.4.7

 

1心衰患者出院后如期随访(出院后约定时间规范随访,随访间隔半年内) (表格版编号:3.4.1

2CRT/ICD植入患者如期随访(表格版编号:3.4.2

3出院后30天内再入院率(表格版编号:3.4.3

4出院后30天内死亡率(表格版编号:3.4.4

5出院后1年内再入院率(表格版编号:3.4.5

6出院后1年内死亡率。(表格版编号:3.4.6

6.3费用指标

6.3.1 住院期间的总医疗费用;(表格版编号:3.5.1

6.3.2首次住院出院后的年总医疗费用(表格版编号:3.5.2

7 区域影响力指标

7.1 医院/科室综合指标

7.1.1心血管内科年门诊量;(表格版编号:4.1.1

1)建设单位不做要求

2)示范中心需≥5000人次

3)卓越中心需≥10000人次

7.1.2每年CDQI数据库新增病例数;(表格版编号:4.1.2

1)建设单位100

2)示范中心需≥150

3)卓越中心需≥200

7.1.3CRT/D手术量;(表格版编号:4.1.3

1)建设单位不做要求

2)示范中心需开展

3)卓越中心需≥30

7.1.4申报后18个月内帮扶各级单位数量

1)建设单位申报后18个月内帮扶各级单位数量≥5(表格版编号:4.2.1

2)示范中心申报后18个月内帮扶各级单位数量≥8(表格版编号:4.2.2

3)卓越中心申报后18个月内帮扶各级单位数量≥10(表格版编号:4.2.3

7.1.5申报后12个月内联动上下医院,转诊患者数量

1)建设单位不要求

2)示范中心申报后12个月内上下医院,转诊患者数量≥50(表格版编号:4.3.1

3)卓越中心申报后12个月内上下医院,转诊患者数量≥70(表格版编号:4.3.2

8  数据有效性指标

8.1填报数据要求

8.1.1 CDQI云平台数据库管理制度

1制定数据库的管理规范、使用细则及监督管理制度,并有数据的审核制度,确保数据库的真实、客观、准确;(表格版编号:5.1.1

2)应有专职或兼职的受过培训、熟悉CDQI数据库的数据管理员;(表格版编号:5.1.2

8.1.2数据库的完整性和真实性

1心衰患者的首次医疗接触的人员应及时在数据库中建档,若不能及时进行在线填报,应有纸质版的时间记录表格从首次医疗接触时开始并伴随心衰患者诊疗的全过程,尽可能避免回顾性记录,以提高记录的准确性;(表格版编号:5.2.1

2)所有纳入心力衰竭中心患者须在CDQI云平台上报数据,包括各类病因、就诊于门、急诊或入院患者的基本信息和最后诊断;(表格版编号:5.2.2

3)数据的溯源性:患者的诊断、用药情况、检测、随访事件等可以溯源。(表格版编号:5.2.3

 

8.2 CDQI数据库应用及管理*

8.2.1启用CDQI平台数据库进行数据录入(表格版编号:5.2.1

8.2.2认真执行CDQI数据管理委员会关于数据库的管理规范、使用细则及监督管理制度,确保数据库内容真实、可溯源。(表格版编号:5.2.2

*数据库管理规范、使用细则及监督管理制度由CDQI网站提供。

注:本标准最终解释权归CDQI专家委员会所有。