全国心血管疾病管理能力评估与提升工程
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全国心血管疾病管理能力评估与提升工程

cardiovascular disease quality initiative CDQI

国家标准化胸痛中心评估标准

1.0文字版)

                                                                                                               

为全面贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《健康中国行动(2019-2030年)》心脑血管疾病防治行动的相关要求,深入推动我国心血管疾病防治体系建设,实现全国心血管疾病诊疗质量均质化,多维度提升临床医生对重大心血管疾病的综合管控能力,全面提高心血管疾病诊疗水平。国家卫生健康委员会能力建设与继续教育中心委托国家心血管疾病临床医学研究中心、中华医学会心血管病学分会共同开展“全国心血管疾病管理能力评估与提升工程”(cardiovascular disease quality initiative, CDQI)建设。本工程将建设国家标准化心血管专病中心临床质量评估与能力提升体系。本工程委员会特制定国家标准化胸痛中心评估标准。

 

 

本标准根据《国家卫生计生委办公厅关于提升急性心脑血管疾病医疗救治能力的通知》(国卫办医函〔2015189号)和《国家卫生计生委办公厅关于印发胸痛中心建设与管理指导原则(试行)的通知》(国卫办医函〔20171026号)文件要求起草,参考《中国胸痛中心认证标准》(201511月修订版)、《2017 ESC急性ST段抬高型心肌梗死管理指南》、《2017 AHA/ACC报告:成人ST抬高和非ST段抬高型心肌梗死的临床表现和质量指标》和《成人急性ST段抬高型心肌梗死医疗质量评价指标体系的中国专家共识(2018制定。

本标准旨在依据最新国际和国内指南,通过多维度指标管理,对全国各层级医疗机构胸痛中心救治能力进行评估,指导胸痛中心对急性胸痛患者及时、规范和精准施救,提升急性胸痛整体救治水平,并实现医疗过程科学控费。应用医疗物联网、移动互联网、大数据分析、人工智能等技术实现对医疗机构急性胸痛救治过程中关键医疗数据的自动化采集和实时评估,保证数据信息的完整性、客观性和准确性,以“评估→反馈→改进→再评估”的循序渐进模式不断提升胸痛中心核心诊疗能力,建立一种覆盖全国、信息共享、分级诊疗和区域协同并举的国家标准化胸痛中心救治新体系。


 

1  范围

CDQI国家标准化胸痛中心重点关注各医疗机构对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)、非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)、不稳定型心绞痛(UA)患者救治流程和医疗质量的优化,提升基层医疗机构对主动脉夹层和肺动脉栓塞等患者的识别和快速转运能力。基于CDQI国家标准化胸痛中心工作目标,制订胸痛中心能力建设的具体要求和评价细则,从基本指标、过程指标、结果指标、区域影响力指标和数据有效性指标等方面,对胸痛中心救治能力进行综合评价和有效提升。

2  术语和定义

下列术语和定义仅适用于本文件。

2.1 胸痛Chest Pain

任何原因导致的原发于胸部或由躯体其他部位疾病放射到胸部的疼痛。

2.2 急性冠状动脉综合征Acute Coronary Syndrome

由于冠状动脉粥样硬化斑块破裂或侵蚀,继发完全或不完全闭塞性血栓形成,导致急性心肌缺血引起的临床综合征,包括ST段抬高型心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死不稳定型心绞痛

2.3急性心肌梗死Acute Myocardial Infarction

由于某些诱因致使冠状动脉粥样硬化斑块破裂,血小板在破裂斑块表面聚集形成血栓,使冠状动脉管腔急性闭塞,导致心肌缺血坏死。心肌耗氧量剧烈增加或冠状动脉痉挛也可诱发急性心肌梗死

2.4经皮冠状动脉介入治疗Percutaneous Coronary Intervention

采用心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔,以改善心肌血流灌注的治疗方法。

2.5 主动脉夹层Aortic Dissection

主动脉腔内血液从主动脉内膜破口进入主动脉壁中层,形成夹层血肿,并延伸剥离形成真假两腔状态。

2.6 肺动脉栓塞Embolism of Pulmonary Artery

由于内源性或外源性栓子堵塞肺动脉或其分支,引起肺循环障碍的临床综合征,包括肺动脉血栓栓塞、脂肪栓塞、羊水栓塞、空气栓塞、肿瘤栓塞和异物栓塞等。

2.7 急性心包炎Acute Pericarditis

心包脏层和壁层急性炎症引起的综合征。临床常见病因包括结核、非特异性炎症或肿瘤等。

2.8 气胸Pneumothorax

由于气体进入胸膜腔造成的积气状态。多因肺部疾病或外力使肺组织和脏层胸膜破裂,或靠近肺表面的细微气肿泡破裂,导致肺和支气管内空气逸入胸膜腔。

2.9 质量控制Quality Control

为达到质量指标要求所采取的作业技术和活动。本标准中特指为使胸痛中心医疗服务质量达到指标要求所进行的控制、归纳、统计、评价等行为和活动。

2.10 基本指标Essential Index

是满足胸痛中心运行的最基本条件,包含责任到人的组织机构、必要流程、人员配备、设备设施、床位数量、药品器械和信息系统等。

2.11过程指标Process Index

用于衡量和评价胸痛中心医疗服务是否按照指南和规范、在适当的时机、按照正确的时空序列、实施合理的行为过程并符合时间要求而设立的评价指标和考核标准。

2.12 结果指标Outcome Index

为衡量和评价胸痛中心医疗服务有效性、安全性及经济性等质量标准而设置的量化指标。

2.13 区域影响力指标Regional Influence Index

    为衡量胸痛中心对区域内下级和周边单位辐射带动作用而设置的评价指标和考核标准。

2.14 数据有效性指标Data Validity Index

为衡量填报数据的合理性、有效性、完整性以及胸痛中心为此制定的制度和资源保障而设置的评价指标和考核标准。

3  缩略语

下列缩略语仅适用于本文件。

3.1 ACS:急性冠状动脉综合征(Acute Coronary Syndrome

3.2 AMI:急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction

3.3 STEMIST段抬高型心肌梗死(ST-Segment Elevation Myocardial Infarction

3.4 NSTEMI:非ST段抬高型心肌梗死(Non ST-Segment Elevation Myocardial Infarction

3.5 UA:不稳定型心绞痛(Unstable Angina

3.6 PCI:经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention

3.7 PPCI:直接经皮冠状动脉介入治疗(Primary Percutaneous Coronary Intervention

3.8 LVEF:左心室射血分数(Left Ventricular Ejection Fraction

3.9 ECG:心电图(Electrocardiogram

3.10 FMC:首次医疗接触(First Medical Contact

3.11 Door 医院急诊分诊台 Emergency Triage

3.12 S2C:症状发作到呼叫120时间 Symptom to Call

3.13 S2FMC:症状发作至首次医疗接触时间(Symptom to FMC

3.14 FMC2ECG:首次医疗接触至首份心电图时间 FMC to ECG

3.15 D2W:到达医院急诊分诊台至PCI丝通过靶病变时间(Door to Wire

3.16 D2CT:到达医院急诊分诊台至开始CTA检查时间(Door to CT Report

3.17 D2N:到达医院急诊分诊台至溶栓治疗开始时间(Door to Needle

3.18 D2T:到达医院急诊分诊台至获得肌钙蛋白检测结果时间(Door to Troponin Report

3.19 DiDo:进入非PCI医院到离开非PCI医院转往PCI医院时间(Door in Door out

4  评价方法

CDQI指标的评价方法采用以下4种形式:

4.1 在线自评

       根据不同级别胸痛中心评价指标设置CDQI在线自评表,参评机构可在完成注册和单位审核后,通过填报数据,自我评价是否已达到相应能力级别。

4.2 上传材料

       参评机构需上传必要的资质证明,包括医院等级和人员资质等材料以便对机构进行资质审核。

4.3 填报数据

       要求参评机构将病历数据填报至CDQI数据平台。鼓励应用信息化技术实现数据自动化实时填报,提高医疗数据填报的质量和效率。填报数据主要用于过程指标、结果指标和数据有效性指标的评价,数据平台将反馈病历数据填报质量。推荐使用CDQI提供的专用APP

4.4 专家评审

       专家评审方式包括线上评审和不定期飞行抽检等,以了解胸痛中心真实运行情况,发现问题,促进能力提升。

5  基本指标

基本指标是各级痛中心需要达到的最低标准,包括胸痛中心组织机构设置、资质和专科救治条件、胸痛中心运行主要流程、胸痛中心与院前120的协作、多维度能力提升培训五方面。参评胸痛中心应首先根据基本指标进行自我评价,衡量自身是否符合拟申报级别痛中心的基本要求针对尚未达的指标进行持续改进和能力提升。

5.1 国家标准化胸痛中心组织机构设置

5.1.1国家标准化胸痛中心的组织机构

1医院发布正式文件成立CDQ国家标准化胸痛中心及胸痛中心委员会,明确胸痛中心委员会具有调医院资源为胸痛中心建设和运行提供保障的权力;(表格版编号:1.1.1

2任命一名胸痛中心委员会主任委员,负责指导胸痛中心建设及重大决策制定(副院长以上或主管医疗的负责人)(表格版编号:1.1.2

3任命一名胸痛中心执行主任,负责胸痛中心具体管理工作(具有心血管内科等相关专业背景的高级职称医师);(表格版编号:1.1.3

4任命一名胸痛中心协调员(具有急诊科或心血管内科等相关专业背景的医务人员)。(表格版编号:1.1.4

5.1.2 医院对国家标准化胸痛中心的支持与承诺

1承诺在优化诊疗流程过程对胸痛中心给予支持。允许对医院各部门工作流程、管理制度等进行相应调整,以适应胸痛中心流程优化需求(表格版编号:1.2.1

2承诺在分诊、就诊、检验、收费和发药等环节实行胸痛优先原则。胸痛患者就诊时,首份心电图、肌钙蛋白等辅助检查、ACS的抗血小板药物、STEMI患者抗凝、溶栓、急诊PCI等环节先救治后收费,最大限度缩短救治时间,优化诊疗流程;(表格版编号:1.2.2

3若救护车归属医院管理,承诺对救护车救治能力提升改进,包括人员培训及设备更新等,以满足转运急性胸痛患者的需求(表格版编号:1.2.3

4承诺不能因医院无床位、人力紧张、患者无力支付医疗费用等原因将急性胸痛患者转诊到其它医院,以防延误救治(表格版编号:1.2.4

5.2资质和专科救治条件

5.2.1医院等级评审证书,申请对应能力级别:(表格版编号:1.3

        1建设单位:二级及以上

2)示范中心:二级甲等及以上

3)卓越中心:三级甲等

5.2.2胸痛急救配套功能区域标识与救治条件

1在医院周边地区的主要交通要道、门诊、急诊入口处设置醒目的胸痛中心/急诊的指引和标志牌;在门诊大厅、医院内流动人群集中的地方均设立指引通往胸痛中心/急诊科的醒目标识,指引需要急救的胸痛患者快速进入胸痛中心/急诊科;(表格版编号:1.4.1

2急诊科诊室、分诊、挂号、收费、抽血、检验和药房等均应有急性胸痛优先标识(表格版编号:1.4.2

3急诊分诊台应易于识别且靠近抢救区,急性胸痛患者优先分诊;对于不具备设置夜间急诊分诊条件的医院,必须建立急性胸痛快速诊疗的替代方法(表格版编号:1.4.3

4急诊科入口处应根据急诊患者量,配备足够的轮椅和担架车,方便多个患者同时就诊时使用;(表格版编号:1.4.4

5急诊科应具备全天候床旁心电图检查条件,确保在首次医疗接触后10分钟内完成1218导联同步心电图检查(表格版编号:1.4.5

6急诊科应配备快速床旁检测肌钙蛋白、D-二聚体的设备,具有患者在到达分诊台20分钟内获取以上检测结果的能力(表格版编号:1.4.6

7应建立胸痛诊室、急诊抢救室和胸痛留观室等功能区,配备急性胸痛诊疗和抢救设施,以能够满足医院承担的急诊任务为原则。(表格版编号:1.4.7

5.2.3心血管专科条件

1冠心病监护病房(coronary care unit, CCU)配备床位数量:(表格版编号:1.5.1

示范中心6,卓越中心20

2具备急诊PCI能力,导管室基本设备能满足急诊PCI需求,且常备急诊PCI所需各类耗材;(表格版编号:1.5.2

仅适用于示范中心及以上级别

3导管室具全天候开放能力,且启动时间应30分钟;(表格版编号:1.5.3

仅适用于示范中心及以上级别

4如果心导管室暂时可用(设备故障、维护或占台等),应有确保高危胸痛患者得到及时救治的备用方案;(表格版编号:1.5.4

仅适用于示范中心及以上级别

5原则上应为国家卫健委冠心病介入培训基地和/或质控中心。(表格版编号:1.5.5

仅适用于卓越中心。

5.2.4心血管专科人员资质

1至少有2名经规范化培训、具备溶栓能力的中级职称或以上的医师(表格版编号:1.6.1

2至少有2名经规范化培训、具备独立完成急诊PCI能力的副高级职称或资深主治医师的心血管专科医师(表格版编号:1.6.2

 

3至少具有2名经专门介入辅助技术培训、熟悉导管室工作流程的导管室专职护士(表格版编号:1.6.3

 

4具有经专门培训且获得大型放射设备上岗证书的技术人员(表格版编号:1.6.4

   

5.2.5胸痛诊断及鉴别诊断的基本支持条件

1建立急性胸痛应急响应机制,保证具有确诊能力的上级医师能及时为急诊一线提供全天候支持(表格版编号:1.7.1

2(本条意义不大,不可能做到信息共享)与周边一定数量的非PCI医院或非全天候PCI医院实现信息共享,及时为其提供会诊支持:(表格版编号:1.7.2

建设单位:5

示范中心:8

卓越中心:10

3建立完善有效的急诊诊断和鉴别诊断流程,急诊科医师具备一定年资和胸痛鉴别诊断经验(表格版编号:1.7.3),卓越中心需要建立专科急诊

4具备24小时快速心脏超声检查的能力,从启动到实施检查时间≤30分钟(表格版编号:1.7.4

    仅适用于示范中心及以上级别

5具备开展急诊冠状动脉、主动脉及肺动脉CTA检查的能力,从启动到接受患者检查的时间≤30分钟。(表格版编号:1.7.5

    仅适用于示范中心及以上级别

5.3 痛中心运行主要流程

5.3.1时钟统一方案及管理

建立时钟统一方案和管理制度,并提供落实时钟统一制度的客观记录,如时钟校对记录等(表格版编号:1.8.1

5.3.2急性胸痛患者分诊、鉴别诊断流程*

急诊分诊区要求张贴急性胸痛分诊流程图,分诊的人员及其他首次接诊急性胸痛患者的医护人员均熟悉上述流程图(表格版编号:1.9.1

5.3.3 STEMI患者再灌注治疗流程*

依据指南制订STEMI再灌注治疗策略流程图。(表格版编号:1.10.1

5.3.4 NSTEMI患者危险分层及治疗*

依据指南对NSTEMI患者进行危险分层和治疗,并制订流程图(表格版编号:1.11.1

5.3.5急性主动脉夹层及急性肺动脉栓塞诊断及处理*

1经临床初步评估高度怀疑主动脉夹层或急性肺动脉栓塞的患者,能在30分钟内进行CTA检查(表格版编号:1.12.1

2制订针对不同类型主动脉夹层和急性肺动脉栓塞的诊治流程图。(表格版编号:1.12.2

*CDQI办公室提供各流程图模板,各中心可结合具体情况

5.5多维度能力提升培训*

对院内参与急性胸痛救治医护人员进行CDQI理念、流程及信息技术培训,进行胸痛诊疗流程及技术培训。(表格版编号:1.14

*以线上培训为主,累积并达到定积分,内容由CDQI网站提供。

6  过程指标

关注从发病至呼叫120至首次医疗接触、至送达有能力救治的胸痛中心急诊分诊台、至有效治疗(如溶栓、PCI丝通过靶病变)的整体救治时间。希望通过全社会的努力,把胸痛中心整体救治时间控制在120分钟以内。利用现代信息化技术,建立基于患者就医轨迹的时间定位电子病历系统,以实现自动获取关键时间节点数据。

6.1定期自我评估和改进

6.1.1痛中心应努力实现CDQI国家标准化胸痛中心建设要求的各项过程指标,并按时召开包括急诊科及心内科等科室的联合会议(至少每季度一次,要求有会议记录),结合典型案例分析,制定持续改进计划(表格版编号:2.1.1

6.1.2实现以患者为中心、从首次医疗接触到有效救治全程的密切关注。要求从跨院、急诊科到院内救治的各个环节均有明确的交接记录。(表格版编号:2.1.2

6.2 时间节点指标

6.2.1 胸痛患者到达急诊分诊台至首份心电图的时间,要求≤10分钟;(表格版编号:2.2.1

6.2.2对于STEMI患者,缩短从首份心电图至确诊的时间,要求≤10分钟;(表格版编号:2.2.2

6.2.3经救护车入院的STEMI患者,在患者到达医院前实现远程实时传输心电图至胸痛中心,并持续改进;(表格版编号:2.2.3

6.2.4 从患者到达分诊台至获取床旁肌钙蛋白检测报告的时间≤20分钟;(表格版编号:2.2.4

6.2.5 STEMI患者到达分诊台至PCI丝通过病变时间≤90分钟,且达标率不低于75%;若目前无法实现,应呈改进趋势,在1年内达到上述要求(表格版编号:2.2.5

6.2.6  STEMI患者到达分诊台至PCI丝通过靶病变时间≤60分钟,且达标率50%;若目前无法实现,应呈改进趋势,在1年内达到上述要求;(表格版编号:2.2.6

6.2.7 导管室激活时间≤30分钟;(表格版编号:2.2.7

6.2.8胸痛发作12小时内到达的STEMI患者早期再灌注治疗(溶栓和直接PCI)的比例不低于75%(表格版编号:2.2.8

6.2.9 明确诊断且无禁忌的STEMI患者从院内首次医疗接触到负荷量双抗给药时间≤10分钟;(表格版编号:2.2.9

6.2.10 对于STEMI溶栓治疗患者,从医院分诊台至溶栓开始时间≤30分钟;(表格版编号:2.2.10

6.2.11怀疑主动脉夹层或肺动脉栓塞患者行主动脉或肺动脉CTA完成时间≤30分钟。(表格版编号:2.2.11

7  结果指标

    对胸痛中心建设结果的评价指标,包括疗效指标、随访指标和费用指标,并为自我提升提供目标。

7. 1 疗效指标*

7.1.1院内心源性死亡率;(表格版编号:3.1.1

7.1.2院内全因死亡率;(表格版编号:3.1.2

7.1.3出院后30天内非计划全因再入院率;(表格版编号:3.1.3

7.1.4 30天内心源性死亡率;(表格版编号:3.1.4

7.1.5 30天内全因死亡率。(表格版编号:3.1.5

*死亡率由CDQI后台系统自动计算。

7.2 随访指标

7.2.1 参考CDQI平台随访数据库提供的规范,建立STEMI、肺动脉栓塞、急性主动脉夹层等患者的随访方案,并填报随访数据;(表格版编号:3.2.1

7.2.2 建立随访中心或团队;(表格版编号:3.2.2

7.2.3 STEMI、肺动脉栓塞和急性主动脉夹层患者出院后30天内至少进行一次随访;(表格版编号:3.2.3

7.2.4存活的STEMI患者出院后30天内至少进行一次相关血液化验检查(血常规、血脂、肝功、肾功等);(表格版编号:3.2.4

7.2.5 存活的STEMI患者出院后30天内至少复查一次心脏彩超检查;表格版编号:3.2.5

7.2.6 存活的STEMI患者出院后30天内至少复查一次12导联同步心电图和/24小时动态心电图;(表格版编号:3.2.6

7.2.7  STEMI总失访率不超过20%(表格版编号:3.2.7

 

 

8 区域影响力指标

8.1 医院/科室综合指标

8.1.1心血管内科年门诊量;(表格版编号:4.1.1

1)建设单位不做要求

2)示范中心需≥5000人次

3)卓越中心需≥10000人次

8.1.2 PCI量;(表格版编号:4.1.2

1)建设单位不做要求

2)示范中心需≥500

3)卓越中心需≥1000

8.1.3 年急诊PCI;(表格版编号:4.1.3

1)建设单位不做要求

2)示范中心需≥200

3)卓越中心需≥500

8.1.4 急诊外科搭桥手术能力;(表格版编号:4.1.4

适用级别:卓越中心。

8.1.5 急性肺动脉栓塞介入/外科治疗能力;(表格版编号:4.1.5

适用级别:卓越中心。

8.1.6 急性主动脉夹层介入/外科治疗能力;(表格版编号:4.1.6

适用级别:卓越中心。

8.1.7 帮扶单位数量要求:

1)建设单位申报后18个月内帮扶各级单位数量≥5(表格版编号:4.1.7

2)示范中心申报后18个月内帮扶各级单位数量≥8(表格版编号:4.1.8

3)卓越中心申报后18个月内帮扶各级单位数量≥10(表格版编号:4.1.9

9  数据有效性指标

9.1填报数据要求

9.1.1 急性胸痛患者首次医疗接触人员应及时在CDQI数据库中建档;应及时在线填报,否则应有伴随患者诊疗全过程的纸质版时间记录表格,准确记录救治过程时间节点,避免回顾性记录(表格版编号:5.1.1

9.1.2 所有STEMI患者从首次医疗接触到救治全程的关键时间节点和治疗信息均要求及时、完整的在CDQI数据平台填报(表格版编号:5.1.2

9.1.3 确保STEMI患者关键时间节点救治的医疗信息可溯源,记录时间精确到分钟(表格版编号:5.1.3

9.2 CDQI数据库应用及管理*

9.2.1启用CDQI平台数据库进行数据录入(表格版编号:5.2.1

9.2.2认真执行CDQI数据管理委员会关于数据库的管理规范、使用细则及监督管理制度,确保数据库内容真实、可溯源;(表格版编号:5.2.2

9.2.3有专职或兼职的数据管理员,负责监督、执行数据录入工作的准确性和时效性。(表格版编号:5.2.3

*数据库管理规范、使用细则及监督管理制度由CDQI网站提供。

 

注:本标准最终解释权归CDQI办公室所有。